Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге рапамицина (сиролимуса, rapamycin, sirolimus), иммунодепрессанта, в клиническом образце.