НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.09.2013
Срок действия регистрации: —
РЗН 2013/1164 — Реагенты и калибраторы для биохимических анализаторов серии «Dimension» («Дименшн»)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты и калибраторы для биохимических анализаторов серии «Dimension» («Дименшн»), варианты исполнения:
6. Калибратор для ферментов 1 (ENZ I CAL Enzyme I calibrator).
5. Калибратор для Сиролимуса (SIRO CAL Sirolimus calibrator).
4. Калибратор для Микофеноловой кислоты (MPAT CAL Mycophenolic Acid calibrator).
3. Калибратор для Билирубина (TBI/DBI CAL Bilirubin calibrator).
2. Реагент для определения Сиролимуса (SIRO Sirolimus).
1. Реагент для определения Микофеноловой кислоты (MPAT Mycophenolic Acid).
Уникальный номер реестровой записи:
194160
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для диагностики IN VITRO.
Реагенты и калибраторы для биохимических анализаторов серии Dimension предназначены для проведения биохимических тестов, иммунотестов, а также электролитных тестов с использованием образцов мочи, сыворотки, плазмы крови человека или спинномозговой жидкости
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00002962 — Общий билирубин ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002963 — Общий билирубин ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002964 — Общий билирубин ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002965 — Общий билирубин ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002966 — Общий билирубин ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002967 — Общий билирубин ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002968 — Общий билирубин ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004495 — Микофенолат (Селлсепт) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент
21.20.23.110-00004502 — Микофенолат (Селлсепт) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент
21.20.23.110-00004503 — Микофенолат (Селлсепт) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02921469
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1