Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определенияантигенов одного или множества видов Plasmodium (малярийные плазмодии (malaria parasites)), за исключением P. falciparum, в клиническом образце.