НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.07.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/07323 — Набор реагентов для диагностики in vitro бактериальных инфекций методом непрямой иммунофлуоресценции
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для диагностики in vitro
бактериальных инфекций методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения:
Mosaic Mycoplasma hominis / Ureaplasma urealyticum IIFT (IgM);
Mosaic Mycoplasma hominis / Ureaplasma urealyticum IIFT (IgG);
Mosaic Mycoplasma hominis / Ureaplasma urealyticum IIFT (IgA);
Mosaic Bordetella pertussis / Bordetella parapertussis IIFT (IgА);
Mosaic Bordetella pertussis / Bordetella parapertussis IIFT (IgM);
Mosaic Bordetella pertussis / Bordetella parapertussis IIFT (IgG);
Legionella pneumophila Screening (Mix 1/2/3/4)IIFT (IgAGM);
IIFT: Legionella Mosaic 4 (IgG);
IIFT: Candida-Mosaic 1;
IIFT: BIOCHIP Sequence Legionella (IgAGM);
IIFT: Bartonella henselae / Bartonella quintana (IgM);
IIFT: Bartonella henselae / Bartonella quintana (IgG);
IIFT-Mosaic: Campylobacter jejuni / coli (IgG);
IIFT-Mosaic: Campylobacter jejuni / coli (IgA);
IIFT Mosaic: Legionella non pneumophila (IgAGM);
IIFT Mosaic: B. afzelii / B. burgdorferi / Borrelia garinii (IgM);
IIFT Mosaic: B. afzelii / B. burgdorferi / Borrelia garinii (IgG);
IIFT Mosaic "Spirochetes Quintette" (IgM);
IIFT Mosaic "Spirochetes Quintette" (IgG);
EUROPLUS: Plasmodium falciparum / Plasmodium vivax (IgG);
EUROPLUS: Anti-Borrelia afzelii-IIFT plus VlsE (IgM);
EUROPLUS: Anti-Borrelia afzelii-IIFT plus VlsE (IgG);
EUROPLUS Anti-Borrelia-IIFT (IgM);
EUROPLUS Anti-Borrelia-IIFT (IgG);
Borrelia afzelii / VlsE/ Borrelia burgdorferi / OspC (IgM);
BIOCHIP Sequence Legionella pneumophila;
Anti-Ureaplasma urealyticum IIFT (IgM);
Anti-Ureaplasma urealyticum IIFT (IgG);
Anti-Ureaplasma urealyticum IIFT (IgA);
Anti-Mycoplasma pneumoniae IIFT (IgM);
Уникальный номер реестровой записи:
189141
Наименование организации:
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации:
129343, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД СЕРЕБРЯКОВА, 2, 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
предназначен
для полуколичественного определения антител к возбудителям бактериальных
инфекций в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических
лабораториях и в научно-исследовательской практике.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007282 — Множественные виды Candida антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007904 — Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007905 — Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007906 — Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007907 — Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008133 — Campylobacter jejuni антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00008134 — Campylobacter jejuni антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00008135 — Campylobacter jejuni антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00008136 — Campylobacter jejuni антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00008137 — Campylobacter jejuni антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02497420
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1