Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества антигенов или маркеров, связанных с желудочно-кишечными заболеваниями, в клиническом образце. Эти маркеры могут включать пепсиноген I, пепсиноген II, гастрин и/или антитела к бактерии Helicobacter pylori.