ФСЗ 2011/10706 — Набор реагентов для диагностики in vitro аутоантител к антигенам тканей желудочно-кишечного тракта методом непрямой иммунофлуоресценции

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

—

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для диагностики in vitro аутоантител к антигенам тканей желудочно-кишечного тракта методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения:

9. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей кишечника обезьяны, глиадину (дезамидированному пептиду), антигенам тканей пищевода и печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine / Gliadin (GAF-3X) / Oesophagus / Liver IgA).

8. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей кишечника обезьяны, глиадину (дезамидированному пептиду), антигенам тканей пищевода обезьяны (EUROPLUS Intestine / Gliadin (GAF-3X) / Oesophagus (Monkey) IgG).

7. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей кишечника обезьяны, глиадину (дезамидированному пептиду), антигенам тканей пищевода обезьяны (EUROPLUS Intestine / Gliadin (GAF-3X) / Oesophagus (Monkey) IgA).

6. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей пищевода и кишечника обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Oesophagus (Monkey) IgG).

5. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей пищевода и кишечника обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Oesophagus (Monkey) IgA).

4. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей пищевода обезьяны (EUROPLUS Oesophagus (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) IgG).

3. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей пищевода обезьяны (EUROPLUS Oesophagus (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) IgA).

2. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей пищевода обезьяны (IIFT: Oesophagus (Monkey) IgG).

12. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей кишечника, пищевода и печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine / Liver / Oesophagus (Monkey) IgG).

11. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей кишечника, пищевода и печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine / Liver / Oesophagus (Monkey) IgA).

10. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей кишечника обезьяны, глиадину (дезамидированному пептиду), антигенам тканей пищевода и печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine / Gliadin (GAF-3X) / Oesophagus / Liver IgG).

1. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей пищевода обезьяны (IIFT: Oesophagus (Monkey) IgA).

Уникальный номер реестровой записи:

189127

Наименование организации:

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации:

129343, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД СЕРЕБРЯКОВА, 2, 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

предназначен для качественного или полуколичественного определения специфических аутоантител в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор реагентов используется для диагностики аутоиммунных заболеваний, обусловленных наличием аутоантител к эндомизию пищевода, таких как глютен-зависимая энтеропатия.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000795 — Глиадин антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

21.20.23.110-00002186 — Множественные маркеры желудочно-кишечных заболеваний ИВД, реагент

21.20.23.110-00002187 — Множественные маркеры желудочно-кишечных заболеваний ИВД, реагент

21.20.23.110-00002188 — Множественные маркеры желудочно-кишечных заболеваний ИВД, реагент

21.20.23.110-00002189 — Множественные маркеры желудочно-кишечных заболеваний ИВД, реагент

21.20.23.110-00002190 — Множественные маркеры желудочно-кишечных заболеваний ИВД, реагент

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02498102

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: