Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для определения степени чувствительности или минимальной ингибирующей концентрации для ряда противомикробных веществ против определенных микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования.