РЗН 2013/1137 — Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light), варианты исполнения:

1.1. Набор для скрининга Уро-Квик (Uro-quick screening kit)

1.2. Набор «А» для скрининга Уро-Квик (Uro-quick screening kit/A)

1.3.ЭйчБиЭль культуральный набор (HB&L culture kit)

1.4. Обогатительная добавка ЭйчБиЭль Д.Е.Б. (HB&L D.E.B. kit) ? обогатительная добавка к культуральным средам

1.5. Набор АСТ МакФарланд (AST McFarland kit)

2.1.Набор для оценки остаточной антимикробной активности Уро-Квик Р.A.A (Uro-quick R.A.A. kit)

2.2.Положительный контроль (Positive control kit)

2.3. Набор для оценки остаточной антимикробной активности ЭйчБиЭль Р.А.А. набор (HB&L R.A.A. kit)

3.1.Набор АСТ Амоксициллин клавуланат Стафилококки (Antibiotic kit AST Amoxicillin clavulanate Staphylococci)

3.2. Набор АСТ Ампициллин Грам-положительные энтерококки (Antibiotic kit AST Ampicillin G+ Enterococci)

3.3. Набор АСТ Амикацин (Antibiotic kit АSТ Amikacin)

3.4. Набор АСТ Азтреонам (Antibiotic kit AST Aztreonam)

3.5. Набор АСТ Цефотаксим (Antibiotic kit AST Cefotaxime)

3.6. Набор АСТ Цефтазидим (Antibiotic kit AST Ceftazidime)

3.7. Набор АСТ Цефтриаксон (Antibiotic kit AST Cefriaxone)

3.8. Набор АСТ Цефуроксим (Antibiotic kit AST Cefuroxime)

3.9. Набор АСТ Оксациллин (Antibiotic kit AST Oxacillin)

3.10. Набор АСТ Пиперациллин-тазобактам (Antibiotic kit AST Piperacillin ? Tazobactam)

3.11 Набор АСТ Ванкомицин (Antibiotic kit AST Vancomycin)

3.12.Набор АСТ Гентамицин (Antibiotic kit AST Gentamycin)

3.13.Набор АСТ Ципрофлоксацин (Antibiotic kit AST Ciprofloxacin)

3.14.Набор АСТ Левофлоксацин (Antibiotic kit AST Levofloxacin)

3.15.Набор АСТ Норфлоксацин (Antibiotic kit AST Norfloxacin)

3.16.Набор АСТ Линезолид (Antibiotic kit AST Linezolid)

3.17. Набор АСТ Котримоксозол (Antibiotic kit AST Cotrimoxazole)

3.18. Набор АСТ Фосфомицин-Глю-6-фосфат (Antibiotic kit AST Fosfomycin-Glu-6-Phosphate)

3.19. Набор АСТ Цефокситин Staph.aureus (Antibiotic kit AST Cefoxitin Staph.aureus)

3.20.Набор АСТ Цефокситин (Antibiotic kit AST Cefoxitin)

3.21. Набор АСТ Меропенем (Antibiotic kit AST Meropenem)

3.22. Набор АСТ Ампициллин (Antibiotic kit AST Ampicillin)

Уникальный номер реестровой записи:

158781

Наименование организации:

ООО "Алифакс"

Место нахождения организации:

125367, Россия, Москва, ул. Габричевского, д. 5, к. 1, ком. 4-5, 21-22, 3 этаж, помещ. 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

20.59.52.140-00000028 — Питательный бульон базовый/простой питательная среда ИВД

20.59.52.140-00000183 — Питательная среда для определения чувствительности прихотливых микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД

20.59.52.140-00000436 — Питательная среда для определения чувствительности Haemophilus spp. к антимикробным препаратам ИВД

20.59.52.140-00000437 — Питательная среда для определения чувствительности Haemophilus spp. к антимикробным препаратам ИВД

20.59.52.195-00678 — Материал контрольный для проверки качества питательной среды

21.20.23.110-00010146 — Множественная антибактериальная минимальная ингибирующая концентрация ИВД, реагент

21.20.23.110-00010159 — Множественные виды аэробных грамположительных бактерий определение изолята культуры ИВД, набор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02928319

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: