Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов бактерий, связанных с менингитом, в клиническом образце. Определяемые бактерии могут включать Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Группа B streptococcus или Escherichia coli (E. coli).