НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.02.2025
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/07574 — Реагенты и тест-системы для серологической диагностики in vitro инфекционных заболеваний
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты и тест-системы для серологической диагностики in vitro инфекционных заболеваний, варианты исполнения:
1. ПЛАТЕЛИЯ M. PNEUMONIAE IgG (PLATELIA M. PNEUMONIAE IgG)
2. ПЛАТЕЛИЯ M. PNEUMONIAE IgM (PLATELIATM M. PNEUMONIAE IgM)
3. ПЛАТЕЛИЯ ASPERGILLUS ИФА (PLATELIA ASPERGILLUS EIA)
4. ПЛАТЕЛИЯ Candida Аг Плюс (PLATELIA Candida Ag Plus)
5. ПЛАТЕЛИЯ Candida Ат Плюс (PLATELIA Candida Ab Plus)
6. ПЛАТЕЛИЯ ВПГ (1+2) IgМ (PLATELIA HSV (1+ 2) IgМ)
7. ПЛАТЕЛИЯ ВПГ (1+2) IgG (PLATELIA HSV (1+2) IgG)
8. ПЛАТЕЛИЯ Ветряная оспа IgG (PLATELIA VZV IgG)
9. ПЛАТЕЛИЯ Ветряная оспа IgM (PLATELIA VZV IgM)
10. ПЛАТЕЛИЯ Корь IgG (PLATELIA Measles IgG)
11. ПЛАТЕЛИЯ Корь IgM (PLATELIA Measles IgM)
12. ПЛАТЕЛИЯ Эпидемичесий паротит IgG (PLATELIA Mumps IgG)
13. ПЛАТЕЛИЯ Эпидемичесий паротит IgM (PLATELIA Mumps IgM)
14. ПЛАТЕЛИЯ H. PYLORI IgG (PLATELIA H. PYLORI IgG)
15. МОНОФЛЮОСКРИН ГРИПП, ПАРАГРИПП, АДЕНОВИРУС (MONOFLUO SCREEN INFLUENZA, PARAINFLUENZA, ADENOVIRUS)
16. МОНОФЛЮОСКРИН Р.С.В. (MONOFLUO SCREEN R.S.V.)
17. Набор МОНОФЛЮО Legionella pneumophila (MONOFLUO Legionella pneumophila Kit)
18. Набор МОНОФЛЮО Pneumocystis jirovecii (P. carinii) (MONOFLUO Pneumocystis jirovecii (P. carinii) Kit)
19. Набор МОНОФЛЮО ГРИПП (MONOFLUO KIT INFLUENZA)
20. Набор МОНОФЛЮО АДЕНОВИРУС (MONOFLUO KIT ADENOVIRUS)
21. Набор МОНОФЛЮО ПАРАГРИПП 1+2 (MONOFLUO KIT PARAINFLUENZA 1+2)
22. Набор МОНОФЛЮО ПАРАГРИПП 3 (MONOFLUO KIT PARAINFLUENZA 3)
23. Пасфайндер Моноклональные антитела ВПГ 1 (Pathfinder HSV Type 1 Monoclonal Antibody)
24. Пасфайндер Моноклональные антитела ВПГ 2 (Pathfinder HSV Type 2 Monoclonal Antibody)
25. Пасфайндер ВПГ типы 1 и 2 (Pathfinder Herpes Simplex Virus Types 1 and 2)
26. ПАСТОРЕКС РОТАВИРУС (PASTOREX ROTAVIRUS)
27. ПАСТОРЕКС КРИПТО ПЛЮС (PASTOREX CRYPTO PLUS)
28. ПАСТОРЕКС ЛЕГИОНЕЛЛА (PASTOREX LEGIONELLA)
29. ПАСТОРЕКС СТАФ ПЛЮС (PASTOREX STAPH-PLUS)
30. ПАСТОРЕКС СТРЕП (PASTOREX STREP)
Уникальный номер реестровой записи:
186835
Наименование организации:
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации:
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009712 — Множественные виды бактерий Staphylococcus spp. антигены изолята культуры ИВД, реакция агглютинации
21.20.23.110-00009792 — Буферный разбавитель образцов ИВД, для ручного анализа
21.20.23.110-00009793 — Буферный разбавитель образцов ИВД, для ручного анализа
21.20.23.110-00009794 — Буферный разбавитель образцов ИВД, для ручного анализа
21.20.23.110-00009795 — Буферный разбавитель образцов ИВД, для ручного анализа
21.20.23.110-00009796 — Буферный разбавитель образцов ИВД, для ручного анализа
21.20.23.110-00010432 — Множественные виды бактерий связанные с менингитом антигены ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010433 — Множественные виды бактерий связанные с менингитом антигены ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010434 — Множественные виды бактерий связанные с менингитом антигены ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010435 — Множественные виды бактерий связанные с менингитом антигены ИВД, набор, реакция агглютинации
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02943415
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1