Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце. Определяемые виды бактерий Borrelia могут включать B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii.