НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 04.05.2012
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2012/12139 — Реагенты для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах серии LIAISON
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах серии LIAISON, варианты исполнения:
1. Реагент для суммарного определения антител и антигенов ВИЧ (Мюрекс) (LIAISON XL murex HIV Ab/Ag).
10. Реагент для определения суммарных антител к e-антигену вируса гепатита В (LIAISON Anti-HBe).
11. Контроль для суммарных антител к e-антигену вируса гепатита В (LIAISON Control Anti-HBe).
12. Реагент для определения суммарных антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (LIAISON Anti-HBs).
13. Контроль для суммарных антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (LIAISON Control Anti-HBs).
14. Реагент для определения высоких концентраций суммарных антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (LIAISON Anti-HBs Plus).
15. Реагент для определения антител IgM к ядерному антигену вируса гепатита В (LIAISON HBc IgM).
16. Контроль для антител IgM к ядерному антигену вируса гепатита В (LIAISON Control HBc IgM).
17. Реагент для определения e-антигена вируса гепатита В (LIAISON HBeAg)
18. Контроль для e-антигена вируса гепатита В (LIAISON Control HBeAg).
19. Реагент для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (LIAISON HBsAg).
2. Контроль для суммарного определения антител и антигенов ВИЧ (Мюрекс) (LIAISON XL murex Control HIV Ab/Ag).
20. Контроль для поверхностного антигена вируса гепатита В (качественное определение) (LIAISON Control HBsAg).
21. Подтверждающий тест на наличие поверхностного антигена вируса гепатита В (LIAISON HBsAg Confirmatory test).
22. Реагент для определения суммарных антител к вирусу гепатита A (LIAISON Anti-HAV).
23. Контроль для суммарных антител к вирусу гепатита A (LIAISON Contro Anti-HAV).
24. Реагент для определения антител IgM к вирусу гепатита A (LIAISON HAV IgM).
25. Контроль для антител IgM к вирусу гепатита A (LIAISON Control HAV IgM).
26. Реагент для определения антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgG).
27. Контроль для антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgG).
28. Реагент для определения авидности антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgG Avidity).
29. Контроль для авидности антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgG Avidity).
3. Реагент для определения антител IgG к вирусу гепатита C (Мюрекс) (LIAISON XL murex HCV Ab).
30. Реагент для определения антител IgM к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgM).
31. Контроль для антител IgM к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgM).
32. Реагент для определения антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgG II).
33. Контроль для антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgG II).
34. Реагент для определения авидности антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgG Avidity II).
35. Контроль для авидности антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgG Avidity II).
36. Реагент для определения антител IgM к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgM II).
Уникальный номер реестровой записи:
170911
Наименование организации:
ООО "Дельрус"
Место нахождения организации:
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010780 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010781 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010782 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010788 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010789 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010790 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010791 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010792 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010793 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010794 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02937039
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3