Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов бактерий группы В бета-гемолитических стрептококков (Group B beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце.