Статус: Действует

Дата регистрации с 23.01.2026

Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2012/11487 — Реагенты in vitro для окраски и микробиологической диагностики в наборах и отдельных упаковках

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты in vitro для окраски и микробиологической диагностики в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения:

II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 9. Капельница с оксидазой (Oxidase).

II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 8. Капельница с индолом DMACA (DMACA Indole).

II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 7. Капельница с индолом (Indole).

II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 6. Бумажные диски с цефиназой (BD Cefinase Paper Disc (?")).

II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 5. BD Таксо изониазидные контрольные диски (BD Taxo - INH Test Control).

II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 4. BD Таксо изониазидные тест-полоски (BD Taxo - INH Test Strips).

II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 3. BD Таксо нитритные тест-полоски (BD Taxo - Nitrite Test Strips).

II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 21. Реагенты на панели для исследования чувствительности грамположительных микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix PMIC).

II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 20. Реагенты на панели для исследования чувствительности возбудителей мочевых болезней к антибиотикам (BD Phoenix UNMIC)

II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 2. BD Таксо ниациновые контрольные диски (BD Taxo - TB Niacin Test Control).

II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 19. Реагенты на панели для исследования чувствительности грамотрицательных микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix NMIC).

II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 18. Реагенты на панели для идентификации дрожжей и дрожжеподобных микроорганизмов (BD Phoenix YEAST ID).

II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 17. Набор BD Стафилослайд для латексного анализа (BD Staphyloslide - Latex Test Kit).

II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 16. Набор BD Стрептокард для кислотного латексного анализа (BD Streptocard - Acid Latex Test Kit).

II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 15. Набор BD Стрептокард для ферментативного латексного анализа (BD Streptocard - Enzyme Latex Test Kit).

II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 14. BD Стрептокард латексный реагент группы B (BD Streptocard Group B Latex Reagent).

II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 13. Плазма кроличья с ЭДТА для проведения коагулазного теста (Coagulase Plasma with EDTA).

II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 12. Плазма кроличья для проведения коагулазного теста (Coagulase Plasma).

II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 11. Капельница с акридином оранжевым для окрашивания мазков (Acridine Orange).

II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 10. Капельница с каталазой (Catalase).

II. Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики: 1. BD Таксо ниациновые тест-полоски (BD Taxo - TB Niacin Test Strips).

I. Реагенты и наборы реагентов для окраски по Граму: 8. Грам сафранин (Gram Safranin).

I. Реагенты и наборы реагентов для окраски по Граму: 7. Раствор йодистого калия, нестабилизированный (Gram Iodine, Unstabilized).

I. Реагенты и наборы реагентов для окраски по Граму: 6. Раствор йодистого калия, стабилизированный (Gram Iodine, Stabilized).

I. Реагенты и наборы реагентов для окраски по Граму: 5. Обесцвечивающий раствор (Gram Decolorizer).

I. Реагенты и наборы реагентов для окраски по Граму: 4. Грам кристаллический фиолетовый (Gram Crystal Violet).

I. Реагенты и наборы реагентов для окраски по Граму: 3. Грам основной фуксин (Gram Basic Fuchsin).

I. Реагенты и наборы реагентов для окраски по Граму: 2. Набор реагентов для окраски по Граму, нестабилизированный (Gram Stain Kit, Unstabilized).

I. Реагенты и наборы реагентов для окраски по Граму: 1. Набор реагентов для окраски по Граму, стабилизированный (Gram Stain Kit, Stabilized).

Уникальный номер реестровой записи:

195264

Наименование организации:

ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"

Место нахождения организации:

127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Реагенты in vitro для окраски и микробиологической диагностики в наборах и отдельных упаковках представляют собой диагностические реагенты нанесенные на различные носителяи (бумажные полоски, пластиковые панели), либо в виде растворов в полимерных флаконах со специальными крышками, облегчающими использование. Наборы реагентов - специально подобранные комплекты, подборка которых облегчает персоналу выполнение стандартных задач, исключает ошибки. Данные реагенты и наборы реагентов предназначены для проведения исследований в клинической и санитарной микробиологии

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00006712 — Изониазид ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00007256 — Набор для определения чувствительности бактерий к множеству антибактериальных препаратов ИВД

21.20.23.110-00007257 — Набор для определения чувствительности бактерий к множеству антибактериальных препаратов ИВД

21.20.23.110-00007258 — Набор для определения чувствительности бактерий к множеству антибактериальных препаратов ИВД

21.20.23.110-00007259 — Набор для определения чувствительности бактерий к множеству антибактериальных препаратов ИВД

21.20.23.110-00007260 — Набор для определения чувствительности бактерий к множеству антибактериальных препаратов ИВД

21.20.23.110-00007261 — Набор для определения чувствительности бактерий к множеству антибактериальных препаратов ИВД

21.20.23.110-00007262 — Набор для определения чувствительности бактерий к множеству антибактериальных препаратов ИВД

21.20.23.110-00007346 — Множественные серогруппы бета-гемолитических стрептококков антигены ИВД, набор, реакция агглютинации

21.20.23.110-00007991 — Реагент для микробиологического теста на продукцию коагулазы ИВД

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02926379

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: