РЗН 2025/25970 — Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в плазме крови методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HIV (R)) по ТУ 20.59.52-054-19926214-2025

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в плазме крови методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HIV (R)) по ТУ 20.59.52-054-19926214-2025, варианты исполнения:

Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в плазме крови методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HIV (R)) по ТУ 20.59.52-054-19926214-2025, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

202266

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор предназначен для качественного и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) (группы М (субтипы A, B, C, D, A/E, F, G, AG-GH), O и N) в плазме крови для диагностики ВИЧ-инфекции и определения вирусной нагрузки. Определение РНК ВИЧ-1 с помощью набора проводится методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Материалом для проведения ПЦР-исследования служат образцы РНК, экстрагированной из плазмы крови человека (ЭДТА-K2). Набор предназначен для лабораторной диагностики in vitro (выявление и количественное определение вируса иммунодефицита человека типа 1). Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005234 — ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00005246 — ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00005247 — ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00005248 — ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00005249 — ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00005250 — ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00005251 — ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00005252 — ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00005253 — ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00005254 — ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02943119

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: