НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 25.07.2025
Срок действия регистрации: —

РЗН 2025/25918 — Набор реагентов для определения чувствительности к противогрибковым препаратам дрожжеподобных грибов юнона® XK-96A-Z на анализаторе юнона® XK-II, ИВД

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения чувствительности к противогрибковым препаратам дрожжеподобных грибов юнона® XK-96A-Z на анализаторе юнона® XK-II, ИВД, варианты исполнения:
Набор реагентов для определения чувствительности к противогрибковым препаратам дрожжеподобных грибов юнона® XK-96A-Z на анализаторе юнона® ХК-II, ИВД в составе
Уникальный номер реестровой записи:
196887
Наименование организации:
ООО "МЕДИКА ГРУПП"
Место нахождения организации:
620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КИРОВА, СТР. 28Б/2, ПОМЕЩ. 1/ОФИС 214
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор предназначен для полуколичественного определения чувствительности к противогрибковым препаратам дрожжеподобных грибов турбидиметрическим методом на анализаторе юнона® XK-II, их чистых культур, выделенных из клинических образцов человека (сыворотки, плазмы, цельной венозной крови и других, в норме стерильных, биологических жидкостях организма человека (синовиальной, плевральной, перитонеальной, асцитической, суставной), спинномозговой жидкости, костного мозга, мокроты, гноя, мочи, кала, выпота, жидкостей из пункции, выделений из мочеполовых путей, выделений из глаз, ушей, носа и горла, мазков со слизистой оболочки дыхательных путей (носоглотки и/или ротоглотки)) путем культивирования. Является вспомогательным средством в диагностике. Предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000899 — Изолят культуры дрожжей/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
20.59.52.195-00000900 — Изолят культуры дрожжей/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
20.59.52.195-00901 — Изолят культуры дрожжей/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02939633
Класс потенциального риска МИ:
2A