РЗН 2025/25913 — Набор реагентов юнона® для идентификации микроорганизмов на анализаторе юнона® XK-II, ИВД

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов юнона® для идентификации микроорганизмов на анализаторе юнона® XK-II, ИВД, варианты исполнения:

Набор реагентов юнона® для идентификации микроорганизмов на анализаторе юнона® ХКII, ИВД, в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для идентификации энтеробактерий юнона® ХК-24А-С, ИВД, в составе:

Набор реагентов юнона® для идентификации микроорганизмов на анализаторе юнона® ХКII, ИВД, в вариантах исполнения: 2. Набор реагентов для идентификации неферментирующих бактерий и вибрионов юнона® XK-24A-F, ИВД, в составе:

Набор реагентов юнона® для идентификации микроорганизмов на анализаторе юнона® ХКII, ИВД, в вариантах исполнения: 3. Набор реагентов для идентификации стафилококков юнона® ХК-24А-Р, ИВД, в составе:

Набор реагентов юнона® для идентификации микроорганизмов на анализаторе юнона® ХКII, ИВД, в вариантах исполнения: 4. Набор реагентов для идентификации стрептококков юнона® XK-24A-L, ИВД, в составе:

Набор реагентов юнона® для идентификации микроорганизмов на анализаторе юнона® ХКII, ИВД, в вариантах исполнения: 5. Набор реагентов для идентификации дрожжеподобных грибов юнона® XK-24A-Z, ИВД, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

196894

Наименование организации:

ООО "МЕДИКА ГРУПП"

Место нахождения организации:

620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КИРОВА, СТР. 28Б/2, ПОМЕЩ. 1/ОФИС 214

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор предназначен для качественной идентификации энтеробактерий, неферментирующих бактерий и вибрионов, стафилококков, стрептококков, дрожжеподобных грибов турбидиметрическим и колориметрическим методом на анализаторе юнона® XK-II, чистых культур перечисленных микроорганизмов, выделенных из клинических образцов человека (сыворотки, плазмы, цельной венозной крови и других, в норме стерильных, биологических жидкостях организма человека (синовиальной, плевральной, перитонеальной, асцитической, суставной), спинномозговой жидкости, костного мозга, мокроты, гноя, мочи, кала, выпота, жидкостей из пункции, выделений из мочеполовых путей, выделений из глаз, ушей, носа и горла, мазков со слизистой оболочки дыхательных путей (носоглотки и/или ротоглотки)) путем культивирования. Является вспомогательным средством в диагностике. Предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Для диагностики in vitro.

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000870 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор

20.59.52.195-00000871 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор

20.59.52.195-00000872 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор

20.59.52.195-00000873 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор

20.59.52.195-00000874 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор

20.59.52.195-00000875 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор

20.59.52.195-00000876 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор

20.59.52.195-00000877 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор

20.59.52.195-00878 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02943533

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: