РЗН 2025/25911 — Набор реагентов юнона® для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на анализаторе юнона® XK-II, ИВД

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов юнона® для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на анализаторе юнона® XK-II, ИВД, варианты исполнения:

Набор реагентов юнона® для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на анализаторе юнона® ХК-П, ИВД, в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для определения чувствительности к антимикробным препаратам энтеробактерий юнона® ХК-96А-С, ИВД, в составе:

Набор реагентов юнона® для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на анализаторе юнона® ХК-П, ИВД, в вариантах исполнения: 2. Набор реагентов для определения чувствительности к антимикробным препаратам неферментирующих бактерий юнона® XK-96A-F, ИВД, в составе:

Набор реагентов юнона® для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на анализаторе юнона® ХК-П, ИВД, в вариантах исполнения: 3. Набор реагентов для определения чувствительности к антимикробным препаратам стафилококков юнона® ХК-96А-Р, ИВД, в составе:

Набор реагентов юнона® для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на анализаторе юнона® ХК-П, ИВД, в вариантах исполнения: 4. Набор реагентов для определения чувствительности к антимикробным препаратам стрептококков юнона® XK-96A-L, ИВД, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

196895

Наименование организации:

ООО "МЕДИКА ГРУПП"

Место нахождения организации:

620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КИРОВА, СТР. 28Б/2, ПОМЕЩ. 1/ОФИС 214

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор предназначен для полуколичественного определения чувствительности к антимикробным препаратам энтеробактерий, неферментирующих бактерий, стафилококков, стрептококков турбидиметрическим методом на анализаторе юнона® XK-II, чистых культур перечисленных микроорганизмов, выделенных из клинических образцов человека (сыворотки, плазмы, цельной венозной крови и других, в норме стерильных, биологических жидкостях организма человека (синовиальной, плевральной, перитонеальной, асцитической, суставной), спинномозговой жидкости, костного мозга, мокроты, гноя, мочи, кала, выпота, жидкостей из пункции, выделений из мочеполовых путей, выделений из глаз, ушей, носа и горла, мазков со слизистой оболочки дыхательных путей (носоглотки и/или ротоглотки)) путем культивирования. Является вспомогательным средством в диагностике. Предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Для диагностики in vitro.

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000870 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор

20.59.52.195-00000871 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор

20.59.52.195-00000872 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор

20.59.52.195-00000873 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор

20.59.52.195-00000874 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор

20.59.52.195-00000875 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор

20.59.52.195-00000876 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор

20.59.52.195-00000877 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор

20.59.52.195-00878 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02943045

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: