НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.07.2025
Срок действия регистрации: —

РЗН 2025/25907 — Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК HCV в плазме крови человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HCV (R)) по ТУ 20.59.52-053-19926214-2025

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК HCV в плазме крови человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HCV (R)) по ТУ 20.59.52-053-19926214-2025, варианты исполнения:
Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК HCV в плазме крови человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HCV (R)) по ТУ 20.59.52-053-19926214-2025, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
201956
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор предназначен для качественного и количественного определения РНК HCV в плазме крови человека методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Материалом для проведения ПЦР-исследования служат образцы РНК, экстрагированной из плазмы крови человека (ЭДТА-K2). Набор предназначен для лабораторной диагностики in vitro (выявление и количественное определение вируса гепатита С). Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008430 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008440 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008441 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008442 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008443 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008444 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008445 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008446 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008447 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008448 — Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02943124
Класс потенциального риска МИ:
3