НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 11.07.2025
Срок действия регистрации: —
РЗН 2025/25845 — Компоненты системы фиксации для остеосинтеза с инструментами для их установки
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Компоненты системы фиксации для остеосинтеза с инструментами для их установки, варианты исполнения:
1. Винт тип 1 с антибактериальным покрытием, размер резьбовой части винта: ?1,2 х 3 мм, ?1,2 х 4 мм, ?1,2 х 5 мм, ?1,2 х 6 мм, ?1,2 х 7 мм, ?1,2 х 8 мм, ?1,2 х 9 мм, ?1,2 х 10 мм, ?1,2 х 11 мм, ?1,2 х 12 мм, ?1,2 х 13 мм, ?1,2 х 14 мм, ?1,5 х 3 мм, ?1,5 х 4 мм, ?1,5 х 5 мм, ?1,5 х 6 мм, ?1,5 х 7 мм, ?1,5 х 8 мм, ?1,5 х 9 мм, ?1,5 х 10 мм, ?1,5 х 11 мм, ?1,5 х 12 мм, ?1,5 х 13 мм, ?1,5 х 14 мм, ?1,5 х 15 мм, ?1,5 х 16 мм, ?1,5 х 17 мм, ?1,5 х 18 мм, ?1,5 х 19 мм, ?1,5 х 20 мм, ?2,0 х 4 мм, ?2,0 х 5 мм, ?2,0 х 6 мм, ?2,0 х 7 мм, ?2,0 х 8 мм, ?2,0 х 9 мм, ?2,0 х 10 мм, ?2,0 х 11 мм, ?2,0 х 12 мм, ?2,0 х 13 мм, ?2,0 х 14 мм, ?2,0 х 15 мм, ?2,0 х 16 мм, ?2,0 х 17 мм, ?2,0 х 18 мм, ?2,0 х 19 мм, ?2,0 х 20 мм (необходимого размера) - от 1 до 12 шт.
2. Винт тип 1 без покрытия, размер резьбовой части винта: ?1,2 х 3 мм, ?1,2 х 4 мм, ?1,2 х 5 мм, ?1,2 х 6 мм, ?1,2 х 7 мм, ?1,2 х 8 мм, ?1,2 х 9 мм, ?1,2 х 10 мм, ?1,2 х 11 мм, ?1,2 х 12 мм, ?1,2 х 13 мм, ?1,2 х 14 мм, ?1,5 х 3 мм, ?1,5 х 4 мм, ?1,5 х 5 мм, ?1,5 х 6 мм, ?1,5 х 7 мм, ?1,5 х 8 мм, ?1,5 х 9 мм, ?1,5 х 10 мм, ?1,5 х 11 мм, ?1,5 х 12 мм, ?1,5 х 13 мм, ?1,5 х 14 мм, ?1,5 х 15 мм, ?1,5 х 16 мм, ?1,5 х 17 мм, ?1,5 х 18 мм, ?1,5 х 19 мм, ?1,5 х 20 мм, ?2,0 х 4 мм, ?2,0 х 5 мм, ?2,0 х 6 мм, ?2,0 х 7 мм, ?2,0 х 8 мм, ?2,0 х 9 мм, ?2,0 х 10 мм, ?2,0 х 11 мм, ?2,0 х 12 мм, ?2,0 х 13 мм, ?2,0 х 14 мм, ?2,0 х 15 мм, ?2,0 х 16 мм, ?2,0 х 17 мм, ?2,0 х 18 мм, ?2,0 х 19 мм, ?2,0 х 20 мм (необходимого размера) - от 1 до 12 шт.
3. Винт тип 2 с антибактериальным покрытием, размер резьбовой части винта: ?3,5 х 40 мм, ?5 х 60 мм, ?6 х 60 мм (необходимого размера) - от 1 до 12 шт.
4. Пластина с антибактериальным покрытием, размер: 65?80?0,2 мм, 80?80?0,2 мм, 90?90?0,2 мм, 100?100?0,2 мм, 110?110?0,2 мм, 120?120?0,2 мм, 130?130?0,2 мм, 140?140?0,2 мм, 150?150?0,2 мм, 65?80?0,5 мм, 80?80?0,5 мм, 90?90?0,5 мм, 100?100?0,5 мм, 110?110?0,5 мм, 120?120?0,5 мм, 130?130?0,5 мм, 140?140?0,5 мм, 150?150?0,5 мм, 65?80?0,8 мм, 80?80?0,8 мм, 90?90?0,8 мм, 100?100?0,8 мм, 110?110?0,8 мм, 120?120?0,8 мм, 130?130?0,8 мм, 140?140?0,8 мм, 150?150?0,8 мм (необходимого размера) - 1 шт.
5. Пластина без покрытия, размер: 65?80?0,2 мм, 80?80?0,2 мм, 90?90?0,2 мм, 100?100?0,2 мм, 110?110?0,2 мм, 120?120?0,2 мм, 130?130?0,2 мм, 140?140?0,2 мм, 150?150?0,2 мм, 65?80?0,5 мм, 80?80?0,5 мм, 90?90?0,5 мм, 100?100?0,5 мм, 110?110?0,5 мм, 120?120?0,5 мм, 130?130?0,5 мм, 140?140?0,5 мм, 150?150?0,5 мм, 65?80?0,8 мм, 80?80?0,8 мм, 90?90?0,8 мм, 100?100?0,8 мм, 110?110?0,8 мм, 120?120?0,8 мм, 130?130?0,8 мм, 140?140?0,8 мм, 150?150?0,8 мм (необходимого размера) - 1 шт.
6. Стержень с антибактериальным покрытием, диаметр рабочей части 9мм, длина стержня L: 276, 286, 296, 306, 315, 325, 335, 345, 355, 365, 375, 385, 395, 404, 414 мм; диаметр рабочей части 10 мм, длина стержня L: 276, 286, 296, 306, 315, 325, 335, 345, 355, 365, 375, 385, 395, 404, 414 мм; диаметр рабочей части 11 мм, длина стержня L: 276, 286, 296, 306, 316, 325, 335, 345, 355, 365, 375, 385, 395, 405, 414 мм (необходимого размера) - 1 шт.
7. Стержень без покрытия, диаметр рабочей части 9мм, длина стержня L: 276, 286, 296, 306, 315, 325, 335, 345, 355, 365, 375, 385, 395, 404, 414 мм, диаметр рабочей части 10 мм, длина стержня L: 276, 286, 296, 306, 315, 325, 335, 345, 355, 365, 375, 385, 395, 404, 414 мм; диаметр рабочей части 11 мм, длина стержня L: 276, 286, 296, 306, 316, 325, 335, 345, 355, 365, 375, 385, 395, 405, 414 мм (необходимого размера) - 1 шт.
8. Винт стопорной с антибактериальным покрытием, общая длина: 5, 7, 9, 11, 15 мм -(необходимого размера) - 1 шт.
9. Винт стопорной без покрытия, общая длина: 5, 7, 9, 11, 15 мм (необходимого размера) - 1 шт.
10. Винт торцевой с антибактериальным покрытием, общая длина: 9, 14, 19, 24, 29 мм (необходимого размера) - 1 шт.
11. Винт торцевой без покрытия, общая длина: 9, 14, 19, 24, 29 мм (необходимого размера) - 1 шт.
12. Шуруп блокирующий с антибактериальным покрытием, общая длина: 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 мм (необходимого размера) - от 1 до 8 шт.
13. Шуруп блокирующий без покрытия, общая длина: 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 мм (необходимого размера) - от 1 до 8 шт.
Уникальный номер реестровой записи:
189779
Наименование организации:
ООО "ОРТО"
Место нахождения организации:
188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, д. 7А, кв. 6
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
32.50.50.190-00000717 — Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся, нестерильная
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02939711
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3