НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.07.2025
Срок действия регистрации: —
РЗН 2025/25788 — Набор реагентов для выделения ДНК/РНК вирусов из клинического материала человека на основе метода обратимого связывания нуклеиновых кислот с поверхностью магнитных частиц «НК-ПЛАЗМА-250-М»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для выделения ДНК/РНК вирусов из клинического материала человека на основе метода обратимого связывания нуклеиновых кислот с поверхностью магнитных частиц «НК-ПЛАЗМА-250-М», варианты исполнения:
Набор реагентов для выделения ДНК/РНК вирусов из клинического материала человека на основе метода обратимого связывания нуклеиновых кислот с поверхностью
магнитных частиц «НК-ПЛАЗМА-250-М»
Уникальный номер реестровой записи:
197632
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов «НК-ПЛАЗМА-250-М» предназначен для профессионального применения в медицинских учреждениях и клинико-диагностических лабораториях для выделения ДНК и РНК вирусов из плазмы венозной крови человека (с содержанием ЭДТА-К2 в качестве антикоагулянта) методом, основанном на обратимом связывании нуклеиновых кислот с поверхностью магнитных частиц, для последующего проведения анализов в клинической лабораторной диагностике методом обратной транскрипции (РНК), полимеразной цепной реакции (ДНК) при диагностике и выборе схемы терапии ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов В, С и D. Набор реагентов является вспомогательным средством для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005185 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005190 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005191 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005192 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005193 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005194 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005195 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005196 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005197 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005198 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02939546
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3