НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.07.2025
Срок действия регистрации: —
РЗН 2025/25787 — Набор реагентов для количественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBe CLIA Microparticles (Anti-HBe)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBe CLIA Microparticles (Anti-HBe)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения антител к антигену «е» вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBe CLIA Microparticles (Anti-HBe)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.
Варианты исполнения:
I. Фасовка 50*2 тестов:
Набор реагентов для количественного определения антител к антигену «е» вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBe CLIA Microparticles (Anti-HBe)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.
Варианты исполнения:
II. Фасовка 100 тестов:
Уникальный номер реестровой записи:
199180
Наименование организации:
ООО "АМК"
Место нахождения организации:
111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов Anti-HBe CLIA Microparticles применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике и предназначен для диагностики in vitro для количественного определения антител к HBe-антигену вируса гепатита В (Anti-HBe) в сыворотке и плазме (К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарин натрия, гепарин лития, цитрат натрия) крови человека для диагностики вируса гепатита В с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001480 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001481 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001482 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001483 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001484 — Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02942987
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3