НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 25.06.2025
Срок действия регистрации: —
РЗН 2025/25714 — Анализатор идентификации/чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам юнона® XK-II, полуавтоматический, ИВД
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Анализатор идентификации/чувствительности микроорганизмов к
антимикробным препаратам юнона® XK-II, полуавтоматический, ИВД, варианты исполнения:
Анализатор идентификации/чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам юнона® ХК-II, полуавтоматический, ИВД
Состав:
Уникальный номер реестровой записи:
196896
Наименование организации:
ООО "МЕДИКА ГРУПП"
Место нахождения организации:
620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КИРОВА, СТР. 28Б/2, ПОМЕЩ. 1/ОФИС 214
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для качественной идентификации и
полуколичественного определения чувствительности к антимикробным препаратам чистых культур микроорганизмов, выделенных из клинических образцов человека
(сыворотки, плазмы, цельной венозной крови и других, в норме стерильных, биологических жидкостях организма человека (синовиальной, плевральной, перитонеальной, асцитической, суставной), спинномозговой жидкости, костного мозга, мокроты, гноя, мочи, кала, выпота, жидкостей из пункции, выделений из
мочеполовых путей, выделений из глаз, ушей, носа и горла, мазков со слизистой оболочки дыхательных путей (носоглотки и/или ротоглотки)) путем культивирования с использованием наборов реагентов юнона® XK-II колориметрическим и
турбидиметрическим методами. Предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000160 — Анализатор идентификации микроорганизмов/чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02943682
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A