НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.06.2025
Срок действия регистрации: —
РЗН 2025/25710 — Авторефкератометры i-Optik
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Авторефкератометры i-Optik, варианты исполнения:
I. Авторефкератометр i-Optik ARK-900
II. Авторефкератометр i-Optik KR-9000
III. Авторефкератометр i-Optik KR-9800
Уникальный номер реестровой записи:
195996
Наименование организации:
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Место нахождения организации:
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Офтальмологическое устройство с электрическим
приводом, разработанное для применения медицинским работником измерения аномалии рефракции глаза
(нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента. Световой пучок
направляется из устройства в глаз пациента и отражается обратно, где он регистрируется. Устройство позволяет измерять сферы, цилиндры, оси и/или аберрации высокого порядка; как правило,
показатели измеряются в диоптриях (обратной величине фокусного расстояния хрусталика, выраженной в метрах). Используя эту информацию, устройство, также
известное, как аберрометр, автоматически вычисляет оптическую силу линзы, необходимую для коррекции зрения пациента.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000734 — Рефрактометр/
Рефрактокератометр автоматический
26.60.12.119-00000735 — Рефрактометр/
Рефрактокератометр автоматический
26.60.12.119-00000736 — Рефрактометр/
Рефрактокератометр автоматический
26.60.12.119-00000737 — Рефрактометр/
Рефрактокератометр автоматический
26.60.12.119-00000738 — Рефрактометр/
Рефрактокератометр автоматический
26.60.12.119-00000739 — Рефрактометр/
Рефрактокератометр автоматический
26.60.12.119-00000740 — Рефрактометр/
Рефрактокератометр автоматический
26.60.12.119-00000741 — Рефрактометр/
Рефрактокератометр автоматический
26.60.12.119-00000848 — Рефрактометр/
Рефрактокератометр автоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02943486
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A