РЗН 2025/25701 — Нефелометр микробиологический юнона® XK, ИВД

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Нефелометр микробиологический юнона® XK, ИВД, варианты исполнения:

Нефелометр микробиологический юнона® ХК, ИВД

Уникальный номер реестровой записи:

196886

Наименование организации:

ООО "МЕДИКА ГРУПП"

Место нахождения организации:

620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КИРОВА, СТР. 28Б/2, ПОМЕЩ. 1/ОФИС 214

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Предназначен для измерения мутности микробной суспензии по эквивалентам стандартов МакФарланда чистых культур микроорганизмов, выделенных из клинических образцов человека (сыворотки, плазмы, цельной венозной крови и других, в норме стерильных, биологических жидкостях организма человека (синовиальной, плевральной, перитонеальной, асцитической, суставной), спинномозговой жидкости, костного мозга, мокроты, гноя, мочи, кала, выпота, жидкостей из пункции, выделений из мочеполовых путей, выделений из глаз, ушей, носа и горла, мазков со слизистой оболочки дыхательных путей (носоглотки и/или ротоглотки)) методом фотоэлектрического обнаружения. Предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Для диагностики in vitro.

Коды КТРУ:

26.51.53.141-00000077 — Нефелометр микробиологический ИВД

26.51.53.141-00078 — Нефелометр микробиологический ИВД

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02943673

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: