РЗН 2025/25673 — Тест-полоски Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Тест-полоски Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex, варианты исполнения:

V. «Тест-полоски Multiplex для определения уровня глюкозы», в составе:

IV. «Тест-полоски Multiplex для определения уровня глюкозы», в составе:

III. «Тест-полоски Multiplex для определения уровня общего холестерина», в составе:

II. «Тест-полоски Multiplex для определения уровня мочевой кислоты», в составе:

I. «Тест-полоски Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex (для определения уровня мочевой кислоты, общего холестерина, глюкозы)», в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

191561

Наименование организации:

ИП Перминова Яна Геннадьевна

Место нахождения организации:

301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Предназначены для in vitro количественного мониторинга к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex концентрации уровня глюкозы в цельной венозной и капиллярной крови, а также мочевой кислоты и общего холестерина в свежей цельной капиллярной крови, взятых из кончика пальца, или ладони, или предплечья. Тест-полоски Multiplex предназначены для самотестирования в домашних условиях (капиллярная кровь) - возрастной порог пациентов при использовании для самотестирования - с 18 лет, и для применения медицинским персоналом (венозная (гепарин лития, гепарин натрия, К2ЭДТА, К3ЭДТА) и капиллярная кровь). Предназначены для использования в качестве вспомогательного средства.

Коды КТРУ:

—

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02938770

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: