РЗН 2025/25661 — Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex, варианты исполнения:

I. «Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex ВХ-М060», в составе:

II. «Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex BX-M06D», в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

196356

Наименование организации:

ИП Перминова Яна Геннадьевна

Место нахождения организации:

301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Прибор предназначен для измерения показателей уровня глюкозы в цельной венозной и капиллярной крови, а также мочевой кислоты и общего холестерина в свежей цельной капиллярной крови, взятых из кончика пальца, или ладони, или предплечья. Прибор предназначен для самотестирования в домашних условиях (капиллярная кровь) - возрастной порог пациентов при использовании для самотестирования - с 18 лет, и для применения медицинским персоналом (венозная (гепарин лития, гепарин натрия, К2ЭДТА, К3ЭДТА) и капиллярная кровь). Прибор используется в качестве средства мониторинга содержания глюкозы, мочевой кислоты и общего холестерина в крови, является вспомогательным средством в in vitro диагностике.

Коды КТРУ:

—

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02939273

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: