НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.05.2025
Срок действия регистрации: —
РЗН 2025/25550 — Линза асферическая интраокулярная (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофакичная Simedice
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Линза асферическая интраокулярная (ИОЛ) гидрофобная
акриловая псевдофакичная Simedice, варианты исполнения:
Линза асферическая интраокулярная (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофакичная Simedice, в вариантах исполнения: 1. Модель SM60AS со сферической аберрацией 0.00 мкм, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр.
Линза асферическая интраокулярная (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофакичная Simedice, в вариантах исполнения: 2. Модель SM60AS2 со сферической аберрацией -0.20 мкм, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр.
Уникальный номер реестровой записи:
193451
Наименование организации:
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации:
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для
замены человеческого хрусталика путем имплантации обученными офтальмохирургами
в капсульный мешок в задней камере глаза с целью достижения коррекции зрения
при афакии у взрослых пациентов после операции по удалению катаракты.
Коды КТРУ:
32.50.13.120-00821 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная
32.50.13.120-00822 — Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02942858
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B