РЗН 2025/25472 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения специфических белков крови человека (церулоплазмина, С-реактивного белка, каппа и лямбда легких цепей иммуноглобулинов) в сыворотке и (или) плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Иммуно Контроли (Alinity c Immuno Controls)"

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения специфических белков крови человека (церулоплазмина, С-реактивного белка, каппа и лямбда легких цепей иммуноглобулинов) в сыворотке и (или) плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Иммуно Контроли (Alinity c Immuno Controls)", варианты исполнения:

Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения специфических белков крови человека (церулоплазмина, С-реактивного белка, каппа и лямбда легких цепей иммуноглобулинов) в сыворотке и (или) плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Иммуно Контроли (Alinity с Immuno Controls)», Варианты исполнения: I. Иммуно Контроль 1 (Alinity с Immuno Control 1 Kit) в составе:

Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения специфических белков крови человека (церулоплазмина, С-реактивного белка, каппа и лямбда легких цепей иммуноглобулинов) в сыворотке и (или) плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Иммуно Контроли (Alinity с Immuno Controls)», Варианты исполнения: II. Иммуно Контроль 2 (Alinity с Immuno Control 2 Kit) в составе:

Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения специфических белков крови человека (церулоплазмина, С-реактивного белка, каппа и лямбда легких цепей иммуноглобулинов) в сыворотке и (или) плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Иммуно Контроли (Alinity с Immuno Controls)», Варианты исполнения: IIII. Иммуно Контроль комплект (Alinity с Immuno Control Set) в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

196588

Наименование организации:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Место нахождения организации:

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Иммуно Контроль1 (Alinity c Immuno Control 1 Kit), Иммуно Контроль2 (Alinity c Immuno Control 2 Kit) и Иммуно Контроль комплект (Alinity c Immuno Control Set) необходимо использовать только для проверки рабочих характеристик тестов Alinity c Ceruloplasmin, Alinity c CRP Vario, Alinity c Kappa Light Chains и Alinity c Lambda Light Chains с использованием иммунотурбидиметрической методики.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00007209 — Множественный терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02943690

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: