РЗН 2025/25388 — Набор реагентов "L.U.M. cTnI" для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном "L.U.M.89"

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов "L.U.M. cTnI" для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном "L.U.M.89", варианты исполнения:

Набор реагентов «L.U.M. сТnI» для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89», в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

188261

Наименование организации:

ООО "АЛЕКТЕСТ"

Место нахождения организации:

108814, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коммунарка, ш. Калужское, км 24-й, д. 1, стр. 1, помещ. 10Н/7

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000675 — Тропонин I ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

20.59.52.195-00000676 — Тропонин I ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

20.59.52.195-00677 — Тропонин I ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02942779

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: