РЗН 2025/25303 — Станция для заливки тканей парафином «ГистоДрим ЕВ» (HistoDream EW (EmbeddingWorkstation)) в модулях с принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Станция для заливки тканей парафином «ГистоДрим ЕВ» (HistoDream EW (EmbeddingWorkstation)) в модулях с принадлежностями, варианты исполнения:

Станция для заливки тканей парафином «ГистоДрим ЕВ» (HistoDream EW (Embedding Workstation)) в модулях, с принадлежностями:

Уникальный номер реестровой записи:

193620

Наименование организации:

ООО "БИОЛАЙН"

Место нахождения организации:

197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Станция для заливки тканей парафином «ГистоДрим ЕВ» (HistoDream EW) в модулях с принадлежностями, предназначена для заливки гистологических образцов ткани человека в парафин в патологоанатомических лабораториях, для последующей резки парафиновых блоков на микротоме с целью подготовки гистологического образца для проведения микроскопического анализа при проведении различных видов клинических лабораторных исследований взятых проб. Станция является вспомогательным высокопроизводительным оборудованием, применяется в патологоанатомических лабораториях для диагностики in vitro. Прибор позволяет выполнять следующие функции: - Расплавление парафина для процедуры заливки образца ткани человека и поддержание требуемой температуры парафина. - Наполнение заливочных форм, в которые предварительно были помещены образцы ткани человека, парафином. - Нагревание и поддержание температуры заливочных форм и пинцетов. - Охлаждение заливочных форм и парафина с образцами ткани человека и формирование парафиновых блоков, для последующей резки на микротоме и проведения микроскопического анализа.

Коды КТРУ:

32.50.50.000-00000543 — Устройство для заливки гистологических образцов

32.50.50.000-00000544 — Устройство для заливки гистологических образцов

32.50.50.000-00000545 — Устройство для заливки гистологических образцов

32.50.50.000-00000546 — Устройство для заливки гистологических образцов

32.50.50.000-00000547 — Устройство для заливки гистологических образцов

32.50.50.000-00000548 — Устройство для заливки гистологических образцов

32.50.50.000-00000549 — Устройство для заливки гистологических образцов

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02942449

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: