НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.04.2025
Срок действия регистрации: —
РЗН 2025/25284 — Анализатор гибридный мочевой автоматический US-1680, с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Анализатор гибридный мочевой автоматический US-1680, с принадлежностями, варианты исполнения:
Анализатор гибридный мочевой автоматический US-1680, с принадлежностями, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
199579
Наименование организации:
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРИТ ДС"
Место нахождения организации:
107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛЬНИКИ, УЛ 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 22
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анализатор гибридный мочевой автоматический US-1680 предназначен для полуколичественного и количественного анализа осадка мочи человека с целью:
- определения форменных элементов осадка (эритроциты, лейкоциты, клетки эпителия, кристаллы, сперматозоиды, микроорганизмы-бактерии и грибки, слизь) методом проточной микроскопии с цифровой визуализацией осадка,
- исследования физических характеристик мочи (удельный вес, цвет, мутность, осмоляльность, проводимость) оптическими и электрохимическими методами;
а также для полуколичественного (аскорбиновая кислота, микроальбумин, лейкоциты, креатинин, кетоны, уробилиноген, билирубин, глюкоза, белок, относительная плотность, кровь, pH, кальций, соотношение микроальбумин-креатинин, соотношение белок-креатинин) или качественного (нитриты) анализа биохимических показателей мочи человека методом сухой химии с помощью индикаторных тест-полосок.
Для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000316 — Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02938461
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A