НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.04.2025
Срок действия регистрации: —
РЗН 2025/25269 — Рабочая станция BACTRON для культивирования факультативных и облигатных анаэробов
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Рабочая станция BACTRON для культивирования факультативных и облигатных анаэробов, варианты исполнения:
I. Вариант исполнения BACTRON300-2, в составе:
II. Вариант исполнения BACTRON600-2, в составе:
III. Вариант исполнения BACTRON900-2, в составе:
IV. Вариант исполнения BACTRONEZ-2, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
197622
Наименование организации:
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения организации:
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Рабочая станция BACTRON является вспомогательным медицинским оборудованием для диагностики in vitro и предназначена для культивирования анаэробных микроорганизмов на микробиологических питательных средах в анаэробных условиях с целью диагностики
инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами.
Рабочая станция BACTRON обеспечивает бескислородную атмосферу для проведения первичного посева биологических проб человека на питательную среду, с последующей инкубацией, изучением культуральных свойств анаэробных микроорганизмов,
пересевом колоний для получения накопительной культуры, дальнейшего выделения чистой культуры и проведения идентификации микроорганизмов.
Предназначена для профессионального применения в
бактериологических, микробиологических и клиникодиагностических лабораториях медицинских учреждений.
Коды КТРУ:
32.50.50.000-00000567 — Установка для создания анаэробной атмосферы ИВД
32.50.50.000-00000568 — Установка для создания анаэробной атмосферы ИВД
32.50.50.000-00000569 — Установка для создания анаэробной атмосферы ИВД
32.50.50.000-00000570 — Установка для создания анаэробной атмосферы ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02943152
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A