НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 15.04.2025
Срок действия регистрации: —
РЗН 2025/25221 — Набор реагентов для количественного определения антигена PreS1 вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (HBV PreS1-Ag CLIA Microparticles (HBV PreS1-Ag)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения антигена PreS1 вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (HBV PreS1-Ag CLIA Microparticles (HBV PreS1-Ag)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения антигена PreS1 вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (HBV PreS1-Ag CLIA M icroparticles (HBV PreSIAg)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.
Варианты исполнения:
I. Фасовка 50*2 тестов:
Набор реагентов для количественного определения антигена PreS1 вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (HBV PreS1-Ag CLIA M icroparticles (HBV PreSIAg)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.
Варианты исполнения:
II. Фасовка 100 тестов:
Уникальный номер реестровой записи:
200085
Наименование организации:
ООО "АМК"
Место нахождения организации:
111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов HBV PreS1-Ag CLIA Microparticles (HBV PreS1-Ag) предназначен для количественного определения антигена PreS1 вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека с помощью
анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, применяется в качестве вспомогательного средства в диагностике вирусного гепатита В
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010785 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010786 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010787 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010788 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010789 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010790 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010791 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010792 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010793 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010794 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02943163
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3