НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 15.04.2025
Срок действия регистрации: —
РЗН 2025/25210 — Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBs CLIA Microparticles (Anti-HBs) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBs CLIA Microparticles (Anti-HBs) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBs CLIA Microparticles (Anti-HBs)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo. I Фасовка 50*2 тестов.
Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBs CLIA Microparticles (Anti-HBs)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo. II Фасовка 100 тестов.
Уникальный номер реестровой записи:
200051
Наименование организации:
ООО "АМК"
Место нахождения организации:
111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов Anti-HBs CLIA Microparticles предназначен для диагностики in vitro и применяется для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (Anti-HBs) в сыворотке и плазме (K2ЭДТА, K3ЭДТА, гепарин натрия, гепарин лития) крови человека с помощью анализаторов
иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.
Набор реагентов Anti-HBs CLIA Microparticles используется как вспомогательное средство в диагностике с целью предупреждения передачи вируса гепатита В. Демографические и популяционные аспекты не имеют ограничений.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001471 — Вирус гепатита В общие антитела к поверхностному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001472 — Вирус гепатита В общие антитела к поверхностному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001473 — Вирус гепатита В общие антитела к поверхностному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001474 — Вирус гепатита В общие антитела к поверхностному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001475 — Вирус гепатита В общие антитела к поверхностному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001476 — Вирус гепатита В общие антитела к поверхностному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011870 — Вирус гепатита В общие антитела к поверхностному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011871 — Вирус гепатита В общие антитела к поверхностному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011872 — Вирус гепатита В общие антитела к поверхностному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02938735
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3