НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 15.04.2025
Срок действия регистрации: —

РЗН 2025/25199 — Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса типа 1 в сыворотке и плазме крови человека (HSV-1 IgG CLIA Microparticles (HSV-1 IgG)) на анализаторах иммуннохемилюминесцентных серии AutoLumo

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса типа 1 в сыворотке и плазме крови человека (HSV-1 IgG CLIA Microparticles (HSV-1 IgG)) на анализаторах иммуннохемилюминесцентных серии AutoLumo, варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса типа 1 в сыворотке и плазме крови человека (HSV-1 IgG CL1A Microparticles (HSV-1 IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, в вариантах исполнения: I. Фасовка 50*2 тестов:
Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса типа 1 в сыворотке и плазме крови человека (HSV-1 IgG CL1A Microparticles (HSV-1 IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, в вариантах исполнения: II. Фасовка 100 тестов:
Уникальный номер реестровой записи:
200686
Наименование организации:
ООО "АМК"
Место нахождения организации:
111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов HSV-1 IgG CLIA Microparticles предназначен для диагностики in vitro и применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике для количественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV-1 IgG) в сыворотке и плазме (K2ЭДТА, K3ЭДТА, гепарин натрия, гепарин лития, цитрат натрия) крови человека для диагностики вируса простого герпеса 1 типа с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000738 — Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000739 — Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000740 — Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000741 — Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000742 — Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000743 — Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00744 — Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02942460
Класс потенциального риска МИ:
2B