НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 10.04.2025
Срок действия регистрации: —
РЗН 2025/25182 — Набор реагентов для количественного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (fPSA CLIA Мicroparticles (fPSA)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (fPSA CLIA Мicroparticles (fPSA)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, варианты исполнения:
Набор реагентов для
количественного определения
свободного простат-
специфического антигена в
сыворотке крови человека (fPSA
CLIA Microparticles (fPSA)) на
анализаторах
иммунохемилюминесцентных
серии AutoLumo. I. Фасовка 50*2 тестов:
Набор реагентов для
количественного определения
свободного простат-
специфического антигена в
сыворотке крови человека (fPSA
CLIA Microparticles (fPSA)) на
анализаторах
иммунохемилюминесцентных
серии AutoLumo. II. Фасовка 100 тестов
Набор реагентов для
количественного определения
свободного простат-
специфического антигена в
сыворотке крови человека (fPSA
CLIA Microparticles (fPSA)) на
анализаторах
иммунохемилюминесцентных
серии AutoLumo. III. Фасовка 100*2 тестов
Набор реагентов для
количественного определения
свободного простат-
специфического антигена в
сыворотке крови человека (fPSA
CLIA Microparticles (fPSA)) на
анализаторах
иммунохемилюминесцентных
серии AutoLumo. IV. Фасовка 100*5 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
199196
Наименование организации:
ООО "АМК"
Место нахождения организации:
111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов fPSA CLIA Microparticles предназначен для количественного определения свободного простатического специфического антигена (свободный ПСА) в сыворотке крови человека с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000481 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00000482 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00000483 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00000484 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011833 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011834 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011835 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011836 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02942553
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B