НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 11.04.2025
Срок действия регистрации: —
РЗН 2025/25181 — Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (HBsAg CLIA Microparticles (HBsAg)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (HBsAg CLIA Microparticles (HBsAg)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (HBsAg CLIA Microparticles (HBsAg)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, в вариантах исполнения: I. Фасовка 50*2 тестов:
Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (HBsAg CLIA Microparticles (HBsAg)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, в вариантах исполнения: II. Фасовка 100 тестов:
Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (HBsAg CLIA Microparticles (HBsAg)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, в вариантах исполнения: III. Фасовка 100*2 тестов:
Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (HBsAg CLIA Microparticles (HBsAg)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, в вариантах исполнения: IV. Фасовка 100*5 тестов:
Уникальный номер реестровой записи:
199655
Наименование организации:
ООО "АМК"
Место нахождения организации:
111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов HBsAg CLIA Microparticles предназначен для диагностики in vitro и применяется для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме (К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарин натрия, цитрат натрия) крови человека с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.
Набор реагентов HBsAg CLIA Microparticles используется как вспомогательное средство в диагностике гепатита В и для скринингового исследования доноров крови с целью предупреждения передачи вируса гепатита В. Демографические и популяционные аспекты не имеют ограничений
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001454 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001455 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001456 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001457 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001458 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001459 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001460 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010792 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010793 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010794 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02943149
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3