НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.04.2025
Срок действия регистрации: —
РЗН 2025/25152 — Набор реагентов для количественного определения секреторного белка 4 эпидидимиса человека в сыворотке крови человека (HE4 CLIA Microparticles (HE4)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения секреторного белка 4 эпидидимиса человека в сыворотке крови человека (HE4 CLIA Microparticles (HE4)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения секреторного белка 4 эпидидимиса человека в сыворотке крови человека (НЕ4 CLIA Microparticles (НЕ4)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, в вариантах исполнения: I. Фасовка 50*2 тестов:
Набор реагентов для количественного определения секреторного белка 4 эпидидимиса человека в сыворотке крови человека (НЕ4 CLIA Microparticles (НЕ4)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, в вариантах исполнения: II. Фасовка 100 тестов:
Уникальный номер реестровой записи:
199387
Наименование организации:
ООО "АМК"
Место нахождения организации:
111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов HE4 CLIA Microparticles применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике и предназначен для количественного определения человеческого эпидидимального секреторного белка 4 (HE4) в сыворотке крови человека для выявления и мониторинга развития рака яичников, дифференциальной диагностики новообразований органов малого таза с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00697 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00698 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00699 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00700 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00701 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02943554
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B