НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 31.03.2025
Срок действия регистрации: —
РЗН 2025/25104 — Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HCV CLIA Мicroparticles (Anti-HCV)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HCV CLIA Мicroparticles (Anti-HCV)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, варианты исполнения:
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HCV CLIA Мicroparticles (Anti-HCV)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, варианты исполнения: I. Фасовка 50*2 тестов:
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HCV CLIA Мicroparticles (Anti-HCV)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, варианты исполнения: II. Фасовка 100 тестов:
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HCV CLIA Мicroparticles (Anti-HCV)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, варианты исполнения: III. Фасовка 100*2 тестов:
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HCV CLIA Мicroparticles (Anti-HCV)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, варианты исполнения: IV. Фасовка 100*5 тестов:
Уникальный номер реестровой записи:
199203
Наименование организации:
ООО "АМК"
Место нахождения организации:
111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов Anti-HCV CLIA Microparticles предназначен для диагностики in vitro и применяется для качественного определения антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке и плазме (К3ЭДТА, гепарин натрия, цитрат натрия) крови человека с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.
Набор реагентов Anti-HCV CLIA Microparticles используется как вспомогательное средство в диагностике гепатита С и для скринингового исследования доноров крови с целью предупреждения передачи вируса гепатита С. Демографические и популяционные аспекты не имеют ограничений.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008485 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00008486 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00008487 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00008488 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00008489 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00008490 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00008491 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00008492 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00008493 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02942438
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3