НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 31.03.2025
Срок действия регистрации: —
РЗН 2025/25099 — Набор реагентов для количественного определения бета-хорионического гонадотропина в сыворотке крови человека (β-hCG CLIA Microparticles (β-hCG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения бета-хорионического гонадотропина в сыворотке крови человека (β-hCG CLIA Microparticles (β-hCG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения бета-хорионического гонадотропина в сыворотке крови человека (β-hCG CLIA Microparticles (β-hCG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo: I. Фасовка 50*2 тестов.
Набор реагентов для количественного определения бета-хорионического гонадотропина в сыворотке крови человека (β-hCG CLIA Microparticles (β-hCG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo: II. Фасовка 100 тестов.
Уникальный номер реестровой записи:
199778
Наименование организации:
ООО "АМК"
Место нахождения организации:
111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов β-hCG CLIA Microparticles предназначен для количественного определения β‑хорионического гонадотропина человека (β-hCG) в сыворотке крови человека на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, применяется в качестве вспомогательного средства в комбинации с другими исследованиями для раннего выявления беременности, в диагностике хромосомных аберраций плода, для выявления продуцирующих ХГЧ опухолей.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005625 — Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005626 — Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005627 — Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005628 — Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005629 — Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005630 — Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011621 — Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02942560
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B