НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 31.03.2025
Срок действия регистрации: —
РЗН 2025/25091 — Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина GSH-60 (HPLC)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина GSH-60 (HPLC), варианты исполнения:
Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина GSH-60 (HPLC), в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
189983
Наименование организации:
ООО "ЭКО-МЕД-С М"
Место нахождения организации:
127322, г. Москва, проезд Огородный, д. 20, стр. 27
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для диагностики in vitro для количественного определения HbF, HbA1c и общего HbA1 в образцах цельной крови
методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. Реагенты, используемые для GSH-60, производятся компанией Goldsite Diagnostics Inc.
Коды КТРУ:
26.51.53.141-00000062 — Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД
26.51.53.141-00000063 — Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД
26.51.53.141-00000064 — Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД
26.51.53.141-00000076 — Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД
26.51.53.141-00065 — Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02843678
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A