НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 31.03.2025
Срок действия регистрации: —
РЗН 2025/25087 — Материал контрольный для определения гликированного гемоглобина HbA1c для анализатора автоматического GSH-60
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Материал контрольный для определения гликированного гемоглобина HbA1c для анализатора автоматического GSH-60, варианты исполнения:
Материал контрольный для определения гликированного гемоглобина HbA1c для анализатора автоматического GSH-60, в вариантах исполнения:
1. Материал контрольный (HbA1c Control), в составе:
Материал контрольный для определения гликированного гемоглобина HbA1c для анализатора автоматического GSH-60, в вариантах исполнения:
2. Материал контрольный высокий уровень (HbA1c Control High Level), в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
189986
Наименование организации:
ООО "ЭКО-МЕД-С М"
Место нахождения организации:
111033, Г.МОСКВА, УЛ. САМОКАТНАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ПОМ 105 КОМ 3 ОФ 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для диагностики in vitro, для
проведения контроля качества на анализаторе автоматическом для определения
гликированного гемоглобина GSH-60 (HPLC). Функциональное назначение –
применяется в диагностике in vitro, не имеет ограничений в популяционных и
демографических аспектах применения.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006201 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006203 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006204 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006205 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006206 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006207 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006208 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006209 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006210 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006211 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02843423
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A