НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 12.03.2025
Срок действия регистрации: —
РЗН 2025/24998 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени серии МА
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени серии МА, варианты исполнения:
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени серии МА, вариант исполнения: I. Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени МА-3200Q
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени серии МА, вариант исполнения: II. Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени MA-5000
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени серии МА, вариант исполнения: III. Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени MA-9600P
Уникальный номер реестровой записи:
200614
Наименование организации:
ООО "ИЛС"
Место нахождения организации:
115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначено для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР), включая амплификацию нуклеиновых кислот, выделенных из биоматериалов человека, измерения в реальном времени сигналов от ДНК-связывающих флуоресцентных красителей или меченых зондов и преобразования их в сравнительные количественные показания ДНК или РНК с обратной транскрипцией. Амплификаторы МА-3200Q, MA-5000, MA-9600P используются для количественного или качественного флуоресцентного анализа нуклеиновых кислот (ДНК/РНК) в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике (диагностика in vitro). Данное медицинское изделие предназначено для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000975 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000976 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000977 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000978 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000979 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000980 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000981 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
26.60.12.119-00000982 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02943390
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A