РЗН 2025/24981 — Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (Tn-I) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS Tn-I Plus)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (Tn-I) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS Tn-I Plus), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

202188

Наименование организации:

ООО "АВИВИР"

Место нахождения организации:

141401, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ХИМКИ, УЛ РАБОЧАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМ. 2/7

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Предназначен для количественного определения сердечного тропонина I (Tn-I) в цельной крови (венозной), сыворотке или плазме с использованием следующих антикоагулянтов: натрия или лития гепарин, натрия цитрат, иммунофлуоресцентным методом на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS. Набор используется в качестве вспомогательного средства при диагностике острого инфаркта миокарда. Набор предназначен только для диагностики in vitro, проводится любой категории пациентов по назначению медицинского персонала.

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000675 — Тропонин I ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

20.59.52.195-00000676 — Тропонин I ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

20.59.52.195-00677 — Тропонин I ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/05579786

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: