НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.02.2025
Срок действия регистрации: —
РЗН 2025/24885 — Сканер микропрепаратов "OneCell Scan 3.0" по ЕНЦР.941119.003ТУ
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Сканер микропрепаратов "OneCell Scan 3.0" по ЕНЦР.941119.003ТУ, варианты исполнения:
«Сканер микропрепаратов «OneCell Scan 3.0» по ЕНЦР.941119.003ТУ»
Уникальный номер реестровой записи:
198222
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
OneCell Scan 3.0 представляет собой автоматизированную систему для создания и организации хранения цифровых изображений микропрепаратов. OneCell Scan 3.0 предназначен для применения в диагностике in vitro в качестве вспомогательного средства для патологоанатомов, врачей-цитологов, врачей-клиницистов для просмотра, оценки и интерпретации цифровых изображений окрашенных микропрепаратов, приготовленных из тканей и клеток. Сканер предназначен для использования с гистологическими, в том числе замороженными срезами, цитологическими или гематопатологическими препаратами, если они закрыты покровным стеклом. Сканер не предназначен для использования с неокрашенными и незакрытыми микропрепаратами. OneCell Scan 3.0 предназначен для получения полноразмерных цифровых изображений микропрепаратов в автоматическом и ручном режимах.
Коды КТРУ:
26.70.22.150-00000106 — Цифровой сканер микропрепаратов ИВД
26.70.22.150-00000107 — Цифровой сканер микропрепаратов ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02637372
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A