НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 14.02.2025
Срок действия регистрации: —
РЗН 2025/24777 — Набор тест-полосок для количественного определения NT-proBNP в гепаринизированной венозной крови иммунохроматографическим методом на экспресс-анализаторе иммунохимическом cobas h 232 (Roche CARDIAC POC NT-proBNP cobas h 232)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор тест-полосок для количественного определения NT-proBNP в гепаринизированной венозной крови иммунохроматографическим методом на экспресс-анализаторе иммунохимическом cobas h 232 (Roche CARDIAC POC NT-proBNP cobas h 232), варианты исполнения:
Набор тест-полосок для количественного определения NT-proBNP в гепаринизированной венозной крови иммунохроматографическим методом на экспресс-анализаторе иммунохимическом cobas h 232 (Roche CARDIAC РОС NT-proBNP cobas h 232), в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
198151
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест Roche CARDIAC POC NT-proBNP - это тест для диагностики in vitro для количественного определения NT-proBNP в гепаринизированной венозной крови для использования на приборе cobas h 232. Тест Roche CARDIAC POC NT-proBNP служит вспомогательным инструментом диагностики пациентов с подозрением на наличие сердечной недостаточности, мониторинга пациентов с компенсированной левожелудочковой дисфункцией и стратификации риска у пациентов с острым коронарным синдромом. Этот тест можно применять при оценке сердечно-сосудистого риска у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Его также используют в качестве вспомогательного метода для оптимизации кардиопротективной терапии при выявлении пациентов из группы сердечно-сосудистого риска с сахарным диабетом 2 типа и без ранее диагностированных сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе. Этот тест можно применять для выявления лиц с высоким риском развития фибрилляции предсердий среди пожилых людей. Тест предназначен для использования по месту лечения пациента. Только для профессионального использования.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000825 — Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
20.59.52.195-00000826 — Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
20.59.52.195-00000827 — Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
20.59.52.195-00000828 — Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
20.59.52.195-00829 — Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02938632
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A