РЗН 2025/24671 — Набор реагентов для количественного определения С-пептида в сыворотке и плазме крови или моче человека (C-Peptide CLIA Microparticles (C-Peptide)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения С-пептида в сыворотке и плазме крови или моче человека (C-Peptide CLIA Microparticles (C-Peptide)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, варианты исполнения:

Набор реагентов для количественного определения С-пептида в сыворотке и плазме крови или моче человека (С-Peptide CLIA Microparticles (С-Peptide)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, варианты исполнения: I. Фасовка 50*2 тестов:

Уникальный номер реестровой записи:

199576

Наименование организации:

ООО "АМК"

Место нахождения организации:

111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов C-Peptide CLIA Microparticles применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике и предназначен для количественного определения С-пептида (C-peptide) в сыворотке крови, плазме (К2ЭДТА, гепарин натрия, цитрат натрия) крови или моче человека для выявления и контроля эффективности терапии нарушений секреции инсулина с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010366 — С-пептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02937070

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: