НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 31.01.2025
Срок действия регистрации: —

РЗН 2025/24616 — Секвенатор нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 26.51.53-004-95224908-2020

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Секвенатор нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 26.51.53-004-95224908-2020, варианты исполнения:
Геноскан 6000
Геноскан 5000
Геноскан 4000
Геноскан 3700
Уникальный номер реестровой записи:
191859
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Секвенатор предназначен для определения последовательности нуклеотидов дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в библиотеке ДНК, полученной из образцов человека. Секвенатор является вспомогательным медицинским изделием для диагностики in vitro, которое предназначено для использования в комбинации с другими медицинскими изделиями (наборами реагентов), применяемыми для определения специфического аналита в определенном клиническом образце.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000983 — Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения
26.60.12.119-00000984 — Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02937617
Класс потенциального риска МИ:
2A