РЗН 2025/24548 — Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека (взрослых людей и новорожденных) спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Билирубин2 общий Реагенты для ARCHITECT (Total Bilirubin2)"

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека (взрослых людей и новорожденных) спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Билирубин2 общий Реагенты для ARCHITECT (Total Bilirubin2)", варианты исполнения:

Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека (взрослых людей и новорожденных) спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Билирубин2 общий Реагенты для ARCHITECT (Total Bilirubin2)», в вариантах исполнения: I. 4 комплекта картриджей по 225 тестов, в составе:

Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека (взрослых людей и новорожденных) спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Билирубин2 общий Реагенты для ARCHITECT (Total Bilirubin2)», в вариантах исполнения: II. 8 комплектов картриджей по 450 тестов, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

200954

Наименование организации:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Место нахождения организации:

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Тест с использованием Билирубин2 общий Реагенты для ARCHITECT (Total Bilirubin2) применяется для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека (взрослых людей и новорожденных) на анализаторе ARCHITECT c System. Измерение общего билирубина - органического соединения, которое образуется при нормальном и аномальном распаде эритроцитов, применяется при диагностике и лечении заболеваний печени, а также гемолитических, гематологических и метаболических заболеваний, включая гепатиты и нарушения работы желчных путей. У новорожденных детей тест с использованием Билирубин2 общий Реагенты для ARCHITECT (Total Bilirubin2) применяется для измерения уровней общего билирубина (конъюгированного и неконъюгированного) в сыворотке или плазме крови в качестве вспомогательного средства при диагностике и ведении пациентов с неонатальной желтухой и гемолитической болезнью новорожденных.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00011424 — Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00011425 — Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00011426 — Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00011427 — Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00011428 — Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00011429 — Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00011430 — Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00011431 — Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00011432 — Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00011433 — Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02937535

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: